Fase 2 de homologación de receta médica privada electrónica superada

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Fase 2 de homologación de receta médica privada electrónica superada

Hace unos días concluíamos la fase 2 de la homologación de una solución de receta médica privada electrónica de uno de nuestros clientes, consiguiendo la homologación hace unos pocos días. Esta homologación es un sello de calidad, obligatorio según el Real Decreto 1718/2010 sobre receta médica y órdenes de dispensación. Otro caso más de éxito como principal auditor de España en esta materia. Receta medica electronica privada.

Fase 2 de homologación de receta médica privada electrónica superada.

Superar la fase 2 de la homologación implica que el software de mi cliente ha sido trabajado desde diferentes perspectivas que aseguran, entre otras, las siguientes características:

  1. Identidad del médico y paciente.
  2. Seguridad en las comunicaciones entre médico y paciente.
  3. Confidencialidad de las prescripciones médicas y dispensaciones en la farmacia.
  4. Integridad y cadena de custodia, inalterabilidad en el tiempo y privacidad de las recetas e historial clínico del paciente a lo largo del tiempo.
  5. Comunicación fiable entre médico y farmacia.
  6. Cumplimiento del reglamento de protección de datos.
  7. Controles de prescripción de estupefacientes y otros medicamentos de alta confidencialidad.

Mi trabajo en esta homologación ha tenido no solo un rol de auditor, sino un rol de asesor para indicar a mi cliente como debe cumplir algunos puntos. Recordemos que la OMC no indica como cumplir los puntos de control de la homologación, sino indica el que. En base a mi experiencia en esta auditoria he podido ayudar a mi cliente para cumplir los requisitos marcados por la norma.

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Una de las tareas que yo no puedo intervenir es en los sistemas de habilitación del médico, en concreto las comunicaciones con los consejos de médicos, podólogos y odontólogos, que aseguran, entre otras cuestiones, que el médico que utiliza este software está habilitado para el ejercicio de la profesión.

Otra de las cuestiones que yo no puedo intervenir es en la homologación de las comunicaciones entre el software de prescripción con los software de dispensación a través de lo que se denomina NODOFARMA. En este caso es mi cliente el que, colaborando con NODOFARMA, demuestra su cumplimiento en la comunicación bidireccional médico-farmacia. En estos casos 4 casos, tres de habilitación y NODOFARMA, mi trabajo es demostrar que las funcionalidades están implementadas y que se dispone de los 4 certificados expedidos por cada consejo.

Más allá de esto recordar que para superar la fase 2 debemos antes haber superado la fase 1, fase en la cual a través de mi revisión documental compruebo que el software es candidato para la homologación. Con mi experiencia he desarrollado un completo checklist de los puntos de control de la homologación que explican cómo desarrollar y cumplir con cada cuestión que nos pide esta homologación.

Luis Vilanova Blanco. Principal auditor receta médica privada electrónica de España.

911277300

recetamedica@luisvilanova.es

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