15 Mai Autres logiciels de prescription médicale électronique privés agréés
Lorsque nous parlons d’ordonnances médicales privées électroniques, nous parlons essentiellement de la sécurité de la confidentialité, de l’intégrité et de la disponibilité des ordonnances médicales générées dans des environnements cliniques privés. Que le médecin prescrive pour une clinique tierce ou qu’il soit un « médecin libéral pur » où il prescrit dans son propre cabinet, nous sommes confrontés à la nécessité d’obtenir cet agrément qui garantit l’utilisation d’un logiciel sécurisé. Récemment, j’ai pu collaborer en tant qu’auditeur externe dans une autre solution du marché qui a obtenu l’approbation.
Autres logiciels de prescription médicale électronique privés agréés
Ayant collaboré avec la majorité des logiciels de prescription médicale électronique ayant obtenu l’approbation et en tant que principal auditeur privé de prescription médicale électronique en Espagne, j’ai le grand honneur d’avoir collaboré avec une nouvelle solution qui a récemment obtenu cette approbation.
Généralement, mon travail en tant qu’auditeur externe est également celui d’un conseiller, collaborant sur ma propre méthodologie et documentation que je livre à mes clients, accélérant au maximum ce processus. Plus précisément, je veux nommer les 4 phases que je retrouve dans tout le processus d’homologation des ordonnances médicales électroniques privées.
Phase 0. Formation et conseil
Muni de ma propre documentation, fruit du travail mené depuis 2017 dans ce domaine, je livre du matériel à mes clients et forme, en tant que conseiller externe, aux exigences qu’ils doivent mettre en place et mener à bien avec la réglementation. Plus précisément, des problèmes tels que l’intégration du médecin, s’il est « purement privé » ou collabore avec une entité tierce, les problèmes de signature numérique ou de scellement, l’utilisation de certificats électroniques, le DNI électronique du médecin ou du patient, le traitement médicamenteux, les prescriptions de confidentialité spéciale, intégration avec Nodofarma, protection des données, fiche d’information patient, cybersécurité et/ou sécurité de l’information, intégration avec autorisation de la collégiale, etc. sont des sujets que nous discutons avec les responsables du produit et son équipe technique afin que, point par point , mes clients savent ce qu’ils doivent mettre en place et où sont les points clés ou délicats à prendre en compte, dont une check-list complète que je remets à mes clients.
Phase 1. Audit Phase 1.
La phase 1 de l’audit consiste, une fois que le client confirme que tout est développé et mis en œuvre, je demande toute la documentation pertinente qui démontre cette preuve. Avec tout ce matériel et mes vérifications, mon client présente la phase 1 de l’audit qui, comme je le dis souvent, s’apparente à une « demande » d’approbation. Dans mon document, j’assure que j’ai la preuve et la capacité de démontrer que ce logiciel est prêt à obtenir l’approbation.
Phase 2. Audit de phase 2.
Una vez la OMC nos confirma que ha aprobado la “candidatura”, pasamos a la fase 2. En esta fase, similar a como realizo mi trabajo como perito judicial, capturo toda evidencia necesaria para demostrar detalladamente a la OMC que el software cumple con todos exigences. Une fois que nous avons recueilli les preuves de tous les points de contrôle, mon client soumet mon rapport de phase 2 et tout le matériel recueilli qui prouve fidèlement la conformité.
Phase 3. Corrections
Étant donné que les exigences et les contrôles pour obtenir l’approbation sont nombreux et nécessitent des détails importants pour réussir l’audit final de l’OMC, des problèmes à corriger se posent généralement, à la fois des demandes d’élargissement des preuves et, à certaines occasions, des corrections des contrôles.
Une fois ces phases complétées, mes clients obtiennent l’homologation tant attendue qui assure leur conformité.
Si vous êtes développeur d’une solution logicielle privée de prescription médicale électronique, destinée au secteur de la prescription médicale générale, de la dentisterie ou de la podologie, vous êtes concerné par cette homologation. Contactez-moi lorsque vous souhaitez recevoir plus d’informations à ce sujet.
Luis Vilanova Blanco. Principal auditeur espagnol des ordonnances médicales privées électroniques.
recetamedica@luisvilanova.es
911277300