24 Feb Nuevos requisitos de receta médica privada electrónica
Se ha publicado los requisitos “definitivos” de la receta médica electrónica privada en España, fusionando, en parte los requerimientos anteriormente oficiales con los nuevos que engloban a NODOFARMA, Seguridad de la información avanzada, RGPD, servicios delegados de habilitación del prescriptor y otras cuestiones. Esto es un gran avance que demuestra que la receta médica privada electrónica y el Real Decreto 1718/2010 sobre receta médica y órdenes de dispensación, tanto en soporte papel como electrónico, avanzan a un modelo unificado donde la emisión de una receta en cualquier lugar de España podrá ser dispensado en cualquier oficina de dispensación del territorio nacional.
Nuevos requisitos de receta médica privada electrónica
Cada día mas es más importante que todo software de receta médica privada este homologado según los requerimientos publicados recientemente en este enlace por la CGCOM https://www.cgcom.es/receta_medica_privada
El 19 de Diciembre de 2019, los Consejos Generales de Colegios Oficiales de Médicos, Dentistas, Podólogos y Farmacéuticos firmaron un Convenio de colaboración por el que se fijan las bases, puesta en marcha, funcionamiento y gobernanza del Sistema de Receta Privada Electrónica.
En dicho convenio, se fijan unos estándares mínimos de interoperabilidad, para que un medicamento prescrito electrónicamente en el ámbito de la Sanidad privada pueda ser objeto de dispensación en cualquier oficina de farmacia del territorio nacional, en los términos establecidos en el artículo 14.4 del Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación, con plena garantía de seguridad en el acceso y transmisión de la información y protección de la confidencialidad de los datos personales, así como del cumplimiento de los requisitos obligatorios para las recetas médicas establecidos en la normativa sanitaria vigente. (Fuente CGCOM)
Seguidamente quisiera listar los puntos que se incluyen en la última versión de los requisitos de homologación:
CONTROLES FUNCIONALES Y TECNICOS:
FT01 Posibilidad de prescribir, en cada receta electrónica, uno o varios medicamentos y productos sanitarios.
FT02 Generación de la relación de medicamentos y productos sanitarios prescritos al paciente.
FT03 Posibilidad de establecer un plan terapéutico en soporte de la prescripción, en base a intervalos de tratamiento definidos no superiores a un año.
FT04 Control de la periodicidad de la dispensación, en prescripción en base a plan terapéutico a intervalos definidos.
FT05 Medidas de control en relación con la prescripción de medicamentes estupefacientes.
FT06 Comprobación de la habilitación del colegiado.
FT07 Verificación, cuando resulte procedente, del aseguramiento privado del paciente, y registro de dicha información, para su posterior uso en el acceso a la historia.
FT08 Seguimiento de las dispensaciones del tratamiento prescrito, con posibilidad de su modificación o anulación, atendiendo a cualquier evento o circunstancia sobrevenida en la situación clínica del paciente, así como a criterios de cumplimiento terapéutico, que deberán ser registradas.
FT09 Mecanismos de protección en la dispensación de los tratamientos de especial confidencialidad.
FT11 Impresión de la hoja de información al paciente.
FT12 Remisión telemática de la hoja de información al paciente.
FT13 Comprobación de que la información facilitada es completa y suficiente para los procesos de dispensación.
FT14 Comprobación de la actividad comunicada sobre los casos de uso de dispensación es registrada correctamente en el Repositorio.
CONTROLES DE FORMALIZACIÓN DOCUMENTAL
FD01 Contenidos mínimos de la receta electrónica.
FD02 Firma electrónica de la receta electrónica.
CONTROLES DE SEGURIDAD Y CONFIDENCIALIDAD
SC01 Acceso del médico al sistema de receta electrónica.
SC02 Medidas de seguridad para la receta electrónica.
SC03 Acceso del paciente al Sistema de Receta Electrónica Privada.
SC04 Seguridad del equipo de acceso al sistema de receta electrónica.
SC05 Controles de custodia y conservación segura.
SC06 Controles de disponibilidad 24x7x365 del Sistema de Receta Electrónica Privada.
SC07 Servicio de almacenamiento facilitado por el Repositorio de Prescripciones y los Sistemas de Prescripción
SC08 Seguridad en el acceso facilitado por el Repositorio a NodoFarma.
SC09 Acceso del sistema de farmacia al Repositorio de Prescripciones.
CONTROLES DE INTEROPERABILIDAD
IN01 Aplicación por el Repositorio de las normas de interoperabilidad con NodoFarma.
IN02 Consumo de servicios de autenticación delegada, en caso de sistemas basados en federación de identidad médica.
IN03 Verificación interoperable de certificados.
CONTROLES DE PROTECCIÓN DE DATOS DE CARÁCTER PERSONAL
PD01 Existencia de cláusula de información de protección de datos personales en la hoja de información al paciente.
PD02 Medidas de seguridad derivadas de la confidencialidad de la información almacenada en el Repositorio.
Conclusión
Actualmente como auditor líder en España de este tipo de auditoria recomiendo a todo software que opere en el sector de receta médica privada electrónica proceda a la homologación ya que esta nueva actualización es una clara apuesta para la interconexión entre médico y farmacia. Todo software que no obtenga este tipo de homologación quedará fuera del sector a medio plazo.
Luis Vilanova Blanco. Auditor de receta médica privada electrónica.
606954593