17 Mai FICHE D’INFORMATION AUX PATIENTS ET TÉLÉMÉDECINE
En tant que premier auditeur en Espagne en prescription médicale privée électronique médicale privée, l’un des doutes que me posent mes clients, généralement des sociétés de développement informatique de ce type de solutions, est de savoir comment préparer correctement la fiche d’information du patient, afin d’obtenir l’agrément de la Collegiate Medical Organisation concernant les solutions de prescription médicale électroniques privées publiées ici et suivantes RD1718 / 2010
Conformité obligatoire avec RD 1718/2010
La création du SREP trouve son origine dans le respect de l’article 14.4. RD 1718/2010 du 17 décembre, sur les ordonnances médicales et les ordonnances de délivrance, c’est pourquoi il est essentiel que l’entreprise qui opte pour cette approbation lise et comprenne en profondeur, ainsi que de faire respecter son logiciel de prescription électronique privé avec les exigences détaillé ici.
NOTE IMPORTANTE: Ce rapport ne remplace pas le contenu que la société qui opte pour l’agrément doit se conformer, toujours à la suite du décret royal 1718/2010, du 17 décembre, sur les ordonnances médicales et les ordonnances: https://www.boe.es /buscar/act.php?id=BOE-A-2011-1013 et les documents publiés sur https://www.cgcom.es/receta_medica_privada
Bref résumé de la fiche d’information du patient.
Indépendamment du respect obligatoire de la section précédente, je vais maintenant mettre en évidence les caractéristiques que la fiche d’information patient, également appelée HIP, doit avoir.
Le HIP recueillera les informations de traitement nécessaires pour faciliter l’utilisation appropriée des médicaments prescrits ou des dispositifs médicaux.
Exigence 1. Obligatoire.
1. De la livraison obligatoire au même, dans lequel les informations sur le traitement nécessaire seront collectées pour faciliter l’utilisation adéquate des médicaments ou produits de santé prescrits.
Exigence 2. Données patient
1. Le nom, deux noms de famille et la date de naissance.
2. Numéro DNI ou NIE du patient. Dans le cas où le patient ne dispose pas d’une telle documentation, dans le cas des mineurs, le DNI ou NIE de l’un de leurs parents ou, le cas échéant, le représentant légal, et pour les ressortissants étrangers, le numéro de passeport.
Exigence 3. Données sur les médicaments
1. Nom du ou des ingrédients actifs.
2. Nom du médicament s’il s’agit d’un médicament biologique ou si le professionnel de santé prescripteur le juge nécessaire d’un point de vue médical, toujours conformément aux dispositions de la loi 29/2006 du 26 juillet sur les garanties et l’usage rationnel des médicaments et des produits de santé. Dans ce cas, l’utilisation du nom commercial sera brièvement justifiée dans la recette.
3. Posologie et forme pharmaceutique et, le cas échéant, mention des destinataires: nourrissons, enfants, adultes.
4. Voie ou forme d’administration, si nécessaire.
5. Format: nombre d’unités par conteneur ou son contenu en poids ou en volume.
6. Nombre de récipients ou nombre d’unités spécifiques du médicament à distribuer.
7. Posologie: nombre d’unités d’administration par dose, fréquence des doses (par jour, semaine, mois) et durée totale du traitement.
8. Les données facultatives mais d’autres logiciels de prescription comprennent: le diagnostic, les instructions destinées aux patients, les instructions destinées aux pharmaciens.
REMARQUE: Les données mentionnées aux sections 5. ET 6. Elles ne devront être consignées que dans des ordonnances médicales émises sur papier. Dans les prescriptions médicales émises en support électronique, elles ne seront complétées par le prescripteur que lorsque le système électronique ne les génère pas automatiquement.
Exigence 4. Données du prescripteur
1. Le nom et deux noms de famille.
2. Coordonnées directes (e-mail et téléphone ou fax, celles-ci avec le préfixe international).
3. Adresse professionnelle, y compris la population et le nom de l’Espagne. La référence aux établissements, institutions ou organismes publics ne peut apparaître que dans leurs prescriptions médicales officielles.
4. Qualification professionnelle.
5. Numéro d’enregistrement ou, dans le cas des prescriptions médicales du système national de santé, le code d’identification attribué par les administrations compétentes et, le cas échéant, la spécialité officiellement accréditée qu’ils exercent. Dans les prescriptions médicales du Réseau de santé militaire des forces armées, le numéro de la carte d’identité militaire du médecin peut être inscrit à la place du numéro collégial. De même, il sera précisé, le cas échéant, la spécialité officiellement accréditée qu’il exerce.
6. La signature sera tamponnée personnellement une fois que les données obligatoires de l’envoi et l’objet de prescription de la recette auront été remplis, dans le cas du papier. Les prescriptions électroniques nécessiteront une signature électronique, qui devra être produite conformément aux critères établis par la loi 11/2007 du 22 juin relative à l’accès électronique des citoyens aux services publics.
Exigence 5. Autres données
1. La date de prescription (jour, mois, année): date du jour où la prescription est exécutée. Une clause sera incluse qui informe le patient dans les termes établis par la loi organique 15/1999 du 13 décembre sur la protection des données personnelles.
2. La fiche d’information du patient sera différenciée de l’ordonnance et pourra être dissociée de celle-ci, ou constituer un formulaire indépendant, où le prescripteur pourra répertorier tous les médicaments et dispositifs médicaux prescrits, en fournissant au patient des informations sur le traitement complet et le diagnostic, le cas échéant, de l’avis du prescripteur.
3. Toutes les données et instructions contenues dans la prescription médicale doivent être clairement lisibles, sans préjudice de leur éventuel codage supplémentaire avec des caractères optiques. Les prescriptions médicales ne présenteront ni modifications ni suppressions dans les données obligatoires de l’envoi, sauf si celles-ci ont été enregistrées par une nouvelle signature du prescripteur.
4. Dimensions approximatives: taille DIN A-4.
5. « Code de prescription »: Espace réservé aux données attribuées par le système électronique, à caractère unique et non reproductible, pour l’identification de la prescription de chaque médicament ou dispositif médical.
6. Datamatrix selon le document de l’OMC – CGCOM.
7. Code de chaque recette et dans chaque recette le code de prescription.
8. Datamatrix et code lisible.
9. Format PDF, recommandé avec mot de passe (PIN) et signé électroniquement par le médecin.
Conclusion sur la prescription médicale électronique privée
La prescription médicale électronique privée est la clé de la prescription confidentielle, sécurisée et intègre entre médecin privé et patient, de mon point de vue l’un des piliers de la télémédecine. Heureusement, nous avons une approbation qui certifie qu’un tel logiciel répond aux exigences qui protègent principalement le patient. Exigeons cette homologation dans les solutions informatiques que nous utilisons dans les cliniques privées.
Luis Vilanova Blanco. Premier auditeur espagnol en prescription médicale électronique privée.
606954593
recetamedica@luisvilanova.es