17 Jun Auditoria receta médica privada REAL DECRETO 1718/2010
Recientemente he tenido una buena noticia de una de mis auditorias de Receta Médica Privada basada en el REAL DECRETO 1718/2010 para la receta médica electrónica en el ámbito privado, que define como debe funcionar y que características debe tener un software de receta médica privada integrado con farmacias y paciente. En concreto y tras finalizar mi auditoria, mi cliente DRIMAY ha obtenido la certificación final en su sistema REMPe la oficina médica http://www.drimay.es/es/rempe/
Auditoria receta médica privada REAL DECRETO 1718/2010
Estamos ante el primer software de España que recibe esta homologación, donde he podido tener la gran suerte de ser el primer auditor de España en ayudar a certificar este tipo de software.
REMPe es el software y/o sistema electrónico certificado que permite la emisión de órdenes de prescripción y tratamiento de medicamentos en el ámbito privado, y su dispensación desde las oficinas de farmacia. Es decir estamos ante un sistema que permite la comunicación entre el médico, el farmacéutico y el ciudadano de manera eficiente, segura e interoperable.
Al obtener este certificado podemos afirmar que REMPe ha sido diseñado incluyendo las mejores prácticas de receta electrónica tanto nacionales como internacionales. Medidas que tuve que auditar y realizar el Check de todos los controles que nos marca el REAL DECRETO 1718/2010, haciendo posible que desde el sistema se puedan definir políticas específicas para prescripción, reembolso y financiación, incorporadas por aseguradoras y mutualidades.
Uno de los requisitos que me exigieron para poder ser el primer auditor de España en realizar esta auditoria es ser Auditor CISA (Certified Information System Auditor). Al disponer de esta certificación y ser aceptado como auditor del REAL DECRETO 1718/2010 el trabajo se realizó siguiendo los siguientes pasos:
- Toma de contacto inicial y detección de gaps.
- Desarrollo de la fase 1 de la auditoria y detección de primeras no conformidades, incluyendo recomendaciones (como por ejemplo la finalización de la adecuación al RGPD o la autenticación del médico o farmacéutico que finalmente se implementó)
- Presentación de esta documentación para que la OMC acceda a que realicemos la fase 2 o auditoria final que demuestre que el sistema cumple al 100% el REAL DECRETO 1718/2010.
- Desarrollo in situ de la auditoria.
- Presentación de la documentación final con 0 NO CONFORMIDADES.
- Certificación de mi cliente.
Algunas características que tuve que auditar y que este software cumple:
- Prescripción por principio activo y nombre comercial, ficha técnica del medicamento, nomenclátor de la AEMPS.
- Seguridad en la prescripción mediante alertas y avisos comprobando interacciones y alergias medicamentosas.
- Hoja de tratamientos universal.
- Acceso a la información del tratamiento del paciente para su dispensación electrónica.
- Comunicación con el médico y posibilidad de emitir ordenes de bloqueo cautelar
- Gestión de la confidencialidad durante todo el proceso. El ciudadano decide quién accede a su información y a qué
- Mis medicamentos habituales.
- Seguimiento de la adherencia mediante la monitorización de la dispensación
- Mejora de la coordinación entre los profesionales
- Integración y comunicación con los programas de gestión de la farmacia y clínicas.
- Reducción del riesgo de efectos adversos de fármacos por fallos en la identificación del paciente, cambios de médicos, alergias, interacciones, confusiones por falta de legibilidad en las recetas o historia clínica.
- Control personal de su tratamiento desde la web. Alertas y recordatorios en dispositivos móviles para la tomas y la finalización de tratamientos.
Conclusión
Si es fabricante o partner de una solución de receta electrónica médico privada le conviene certificar su software en el REAL DECRETO 1718/2010. Actualmente ya estoy realizando la segunda auditoria de este tipo de España y podría trabajar en su caso si tiene la misma necesidad. Contacte conmigo y le explicaré los pasos a seguir.
Luis Vilanova Blanco.
606954593